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  • 医学实验室CNAS认可流程和要求 医学实验室CNAS认可流程和要求 时间:2021-6-13 20:44:16 浏览量:9368
  • 浙江医疗器械经营许可证现场检查常问问题 医疗器械经营许可证是许可类项目,药监局需要对企业进行现场审查,审查通过后方可颁发医疗器械经营许可证。对于首次入行的朋友来说,现场审核是挑战之一。我们在多年工作经历的基础上,整理了一份浙江医疗器械经营许可证现场检查常问问题,希望对大家有所帮助。 时间:2021-4-27 18:28:42 浏览量:5317
  • 美国FDA第II类医疗器械注册流程和要求 美国FDA第II类医疗器械注册流程和要求 时间:2021-3-29 17:18:16 浏览量:7101
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  • 美国FDA是怎么进行医疗器械分类的? 全球一体化趋势不可阻挡,医疗器械在全球主要经济体的监管要求趋于一致,但各国和地区对医疗器械的分类及分类规则存在明显不同。本文为大家介绍FDA医疗器械分类规则,及如何查询医疗器械在美国FDA的分类类别。 时间:2021-3-29 17:04:56 浏览量:8293
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  • 美国医疗器械GMP认证简介 考虑到GMP认证这个词,在不同语境、不同国家和地区的意义差别很大,并且近期有客户问到医疗器械GMP820认证。因此,写篇文章为大家科普一下美国医疗器械GMP认证,即是QSR820良好生产规范(21CFR820标准)。 时间:2021-1-20 11:14:36 浏览量:10951
  • 新冠体外诊断试剂CE认证流程和要求 新冠体外诊断试剂CE认证流程和要求 时间:2020-12-27 22:13:33 浏览量:5638
  • 医用手套CE认证流程和要求 医用手套在申请医疗器械CE认证时,欧盟将医疗手套分成了I类非灭菌检查手套、I类灭菌检查手套、IIa类灭菌外科手套三类,本文介绍三类产品的CE认证流程和要求。 时间:2020-12-27 22:09:16 浏览量:4813
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