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2024年金华办理医疗器械经营许可证的新要求金华是浙江省、乃至全国商品贸易和物流最发达的区域之一，有着众多的医疗器械经营企业，因此，在2024年的第一天，为大家说说2024年金华办理医疗器械经营许可证的新要求。 时间:2024-1-1 18:33:46 浏览量:641

杭州办理医疗器械经营许可证的新要求医疗器械经营许可证办理归市级市场监督管理局药械管理部门归口，尽管国家药监局统一制定了医疗器械经营许可法规，但是地方层面在实际执行时，会综合考虑当地情况。更加需要关注的是，地方执法尺度会随时间和当地情况，可能发生变化。本文为大家介绍杭州办理医疗器械经营许可证的新要求。 时间:2023-12-28 17:11:34 浏览量:653

杭州西湖区医疗机构执业许可证办理要求（内资）医疗机构分内资和合资两种法人形式，医疗机构执业许可证办理流程和要求存在差异，对于杭州市内资医疗机构，医疗机构执业许可证归区卫生健康局办理，本文为大家介绍杭州西湖区医疗机构执业许可证办理要求（内资）。 时间:2023-12-27 19:49:49 浏览量:731

杭州办理医疗器械经营许可证对场地面积有什么要求？杭州是办理医疗器械经营许可证最多的城市之一，是医疗器械贸易和流通最活跃的城市之一。关于医疗器械经营许可证的办理，很多客户问到场地面积要求，仓库面积要求，冷库面积要求等问题，因此写个文章一并说明。 时间:2023-12-21 22:31:55 浏览量:736

销售贴敷类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗? 贴敷类医疗器械注册产品在临床上广泛应用，在止血、促伤口愈合、创口护理、医美等方面有临床应用价值。由于贴敷类医疗器械活性成分和作用机理的相对不那么透明，贴敷类医疗器械是今年我国药监重点监管对象。因此，无论是生产还是经营贴敷类医疗器械企业都应知法、懂法、合法。本文为大家介绍销售贴敷类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2023-12-18 20:11:28 浏览量:799

三个省份第二类医疗器械经营备案凭证数量超10万张来自国家药监局公布的数据，截止2023年11月30日，我国累计批准第三类医疗器械经营许可证数量达到437152个，第二类医疗器械经营凭证数量达到1304539张。其中有三个省份第二类医疗器械经营备案凭证数量超过10万，分别是广东省第二类医疗器械经营备案凭证达到184886张；山东省第二类医疗器械经营备案凭证达到108871张；四川省第二类医疗器械经营备案凭证数量达到100588张。 时间:2023-12-12 20:21:19 浏览量:711

浙江医疗器械网络销售备案证数量达20162个来自国家药监局发布的统计数据，截止2023年11月30日，浙江医疗器械网络销售备案证数量达20162个，领先于江苏医疗器械网络销售备案证的11054个，及上海医疗器械网络销售备案证的4074个。 时间:2023-12-12 20:06:50 浏览量:799

《医疗器械经营质量管理规范》修订版的主要变化《医疗器械经营质量管理规范》（修订版）的发布，对已经办理医疗器械经营许可证的企业，已经办理第二类医疗器械经营备案凭证的企业，以及准备办理医疗器械经营许可资质的企业来说，都需要关注规范变化内容，本文为大家说说规范修订的主要内容。 时间:2023-12-9 18:26:33 浏览量:766

《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景 2023年12月07日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范》（修订稿），为什么会在这个时间节点修订规范呢？这个是很多医疗器械经营许可企业问到我的问题，本文为大家介绍医疗器械经营质量管理规范的修订背景。 时间:2023-12-9 18:16:11 浏览量:743

国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》（修订稿） 2023年12月07日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）》，规范自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。取得或者办理医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证企业需要关注新规。 时间:2023-12-8 0:00:00 浏览量:693

销售“可降解膨胀止血绵”需要办理医疗器械经营许可证吗可降解膨胀止血绵这个产品在之前有几个企业是按照第二类医疗器械完成取证，2023年12月06日，国家药监局综合司发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》，明确可降解膨胀止血绵应作为第三类医疗器械注册产品。因此，此产品是办理医疗器械经营许可证还是第二类医疗器械经营备案凭证，是个问题。 时间:2023-12-6 17:25:18 浏览量:753

国家药监局今日通报6起医疗器械网络销售违法案件为加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。办理医疗器械网络销售备案凭证不难，持续合规开展医疗器械网络销售需要持续努力。2023年12与5日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第四批）》，一起来看具体情形。 时间:2023-12-5 0:00:00 浏览量:742

销售三类器械给科研机构，需要办理医疗器械经营许可证吗？今天再来说个客户问到的有关办理医疗器械经营许可证的咨询事项，第三类医疗器械如果销售给学校科研使用，销售方需要三类医疗器械经营许可证吗？一起看正文。 时间:2023-11-28 22:24:47 浏览量:832

杭州拱墅区办理医疗器械经营许可证会查人员社保吗？由于医疗器械经营许可证由各市区负责办理，不同区域办理医疗器械经营许可证的政策差异很大，此外，主管机构也会随着时间或者行业情况变化，调整医疗器械经营许可证的办理要求。本文为结合我们最新执业实践，说说杭州拱墅区办理医疗器械经营许可证会查人员社保。 时间:2023-11-26 19:00:07 浏览量:805

办了医疗器械经营许可证可以销售械2吗？今天有客户问到我，办理了第三类医疗器械经营许可证，能销售第二类医疗器械吗？或者，企业既要销售第三类医疗器械，又要销售第二类医药器械，需要办理什么样的医疗器械资质？写个小文章，科普一下。 时间:2023-11-20 0:00:00 浏览量:772

医疗器械网络销售监管日趋完善、严格 2023年11月7日，国家药监局器械监管司在京召开第二次医疗器械网络销售合规治理工作报告会。国家药监局与互联网医疗器械销售第三方平台的合作，将帮助实现更加完善的医疗器械网络销售业态监管，医疗器械网络销售备案监管将日趋严格。 时间:2023-11-8 21:35:47 浏览量:798

销售呼吸机办理医疗器械经营许可证什么要求？呼吸机属于近年热门医疗器械注册产品之一，并逐步从医疗机构走向家庭应用。考虑到呼吸机的广泛需求，写个小文章近期多个客户问到销售呼吸机办理医疗器械经营许可证什么要求，因此，写个小文章一并说明，顺带说说近期医疗器械经营许可证办理要求变化。 时间:2023-11-5 22:23:24 浏览量:1119

全国医疗器械经营许可证数量迫近45万张根据国家药监局2023年10月18日公开的数据，全国各省市医疗器械经营许可证总数量迫近50万张；随着网络销售的快速发展，全国累计颁发医疗器械网络销售备案证接近22.5万张。 时间:2023-10-18 0:00:00 浏览量:793

嘉兴市嘉善医疗器械经营许可证办理流程和要求嘉善县是嘉兴市下辖县，有非常好的制造业。嘉善医疗器械经营许可证办理归口机构是嘉善县市场监督管理局，本文为大家介绍嘉兴市嘉善医疗器械经营许可证办理流程和要求。 时间:2023-10-14 16:47:42 浏览量:875

药品经营和使用质量监督管理办法（国家市场监督管理总局令第84号） 2023年10月13日，国家市场监督管理总局颁发《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），颁发自2024年1月1日起施行，药品经营许可企业敬请关注！ 时间:2023-10-13 19:25:09 浏览量:1490