医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

重庆某公司因将“一次性使用无菌阴道扩张器”销售给个人被罚近日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第六批），其中，重庆康贝健商贸有限责任公司在美团平台将非消费者自行使用医疗器械（一次性使用无菌阴道扩张器）销售给消费者个人被罚，一起来看具体案件。 时间:2024/6/7 22:15:10 浏览量:1617

泸州某公司未办理医疗器械经营许可证在美团销售器械被罚今日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第六批），其中，泸州得堂商贸有限公司未办理医疗器械经营许可证在美团销售第三类医疗器械被罚。 时间:2024/6/3 20:11:25 浏览量:1428

芜湖某公司未办理医疗器械经营许可证在拼多多销售器械被罚电商平台不是法外之地，在电商平台销售医疗器械是实体销售器械的延伸，企业在电商平台销售三类医疗器械器械必须办理医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案。近日，国家药监局发布通报，芜湖健合医疗器械有限公司未办理医疗器械经营许可证在拼多多销售器械被罚。 时间:2024/6/3 20:05:20 浏览量:1246

上海办理医疗器械经营许可证需要购买GSP软件吗？由于部分地区政府开发了统一的医疗器械GSP关键，并开放给医疗器械经营许可企业，但目前来说这样的地区还是占少数。今天正好有客户问到上海办理器械经营许可证是否需要购买GSP软件，因此，写个小文章科普一下。 时间:2024/5/28 0:00:00 浏览量:985

湖州销售包类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗？对于医疗器械行业从业者来说，医疗器械经营许可证办理是相对简单事项之一，但由于医疗器械经营企业众多，许多从业者把医疗器械经营事项当做入行的第一站，原本不是医疗器械行业从业者进入医疗器械，因此，我不时的会说说医疗器械经营许可相关内容，本文为大家说说湖州销售包类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024/5/22 17:17:55 浏览量:927

浙江省第二类医疗器械经营备案证数量达到75302个（截止2024年4月30日） 2024年5月13日，国家局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》，截止2024年4月30日，浙江省第二类医疗器械经营备案证数量达到75302个；江苏省第二类医疗器械经营备案证达到87872个；上海第二类医疗器械经营备案证达到48341个；安徽省第二类医疗器械经营备案凭证数量达到48768个。 时间:2024/5/13 0:00:00 浏览量:1006

杭州销售手术包需要办理医疗器械经营许可证吗？是否需要办理医疗器械经营许可证主要取决于医疗器械产品管理类别，而手术包类医疗器械管理类别及其类别判定相对复杂，需要视具体情况而定，因此，写个文章为大家说说杭州销售手术包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024/5/3 20:26:11 浏览量:919

苏州某公司办理第二类医疗器械经营备案提交虚假人员资料被罚 ?苏州第二类医疗器械经营备案是苏州市市场监督管理局归口管理项目，在申请第二类医疗器械经营备案时，企业应提供真实资料。近日，国家药监局国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息，其中苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料（法定代表人和质量负责人的个人资料?）被罚2万元。 时间:2024/4/26 19:59:16 浏览量:1383

销售医疗机构中患者服装需要办理医疗器械经营许可证吗？从粗犷的分类角度，行业内认为医院里面的用到的，除了药，就都是医疗器械，但这种说法并不严谨。本文为大家说说医疗机构中患者服装这类产品，及企业经营此类产品是否需要办理医疗器械经营许可资质。 时间:2024/4/20 21:30:18 浏览量:1139

杭州某公司因在苏宁易购平台销售无医疗器械注册证产品被罚医疗器械行业是重法规、严监管行业，不管你知不知道，法规就在那里。所以，无论是医疗器械经营许可企业还是医疗器械生产企业，医疗器械注册人或是医疗器械经营企业一定要知法、守法。给大家分享杭州某公司因在苏宁易购平台销售无医疗器械注册证产品被罚案例，引以为鉴。 时间:2024/3/30 21:17:04 浏览量:1097

美团平台销售成人用品需要办理医疗器械经营许可证吗？美团平台是当前非常火爆的电商平台，平台为个人提供了各种商品和服务，包括成人用品，包括医疗器械等。本文以一个真实违法案件为例，为大家说说在美团平台销售成人用品是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2024/3/30 21:05:22 浏览量:2010

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批） 2024年3月27日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批），一起来看具体哪些违反情形，帮助医疗器械网络销售企业预见风险、避免踩坑。 时间:2024/3/28 21:46:56 浏览量:1086

销售中医脉诊设备需要办理医疗器械经营许可证吗？中医是中国传统医学重要组成部分，拥有悠久的历史和深厚的文化底蕴，在中国乃至世界范围内具有重要地位。中医理论和诊疗方法有其独特的特点和优势，在疾病治疗和康复中发挥积极作用，并在诸多领域有着令人信服的疗效。近年，我国政府出台多项促中医发展举措，并取得显著成效。在此背景下，有必要写个文章，说说销售中医脉诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2024/3/22 0:00:00 浏览量:1270

江浙沪皖医疗器械网络销售备案数据江浙沪皖三省一市组成的长三角经济带是我国医疗产业最发达的区域之一，有众多的医疗器械生产许可企业和更多的医疗器械经营许可企业，及医疗器械网络销售备案资质的企业。一起来看看相关数据。 时间:2024/3/14 19:58:32 浏览量:1039

广东、山东、四川第二类医疗器械经营备案凭证颁发数量超10万张来自国家药监局发布的数据，截止2024年2月底，广东省第二类医疗器械经营备案凭证颁发数量达到187343张，遥遥领先于其它省市。山东省第二类医疗器械经营备案凭证共计颁发112650张，四川省第二类医疗器械经营备案凭证数量达到103165张。广东、山东、四川三省第二类医疗器械经营备案凭证颁发数量超10万张。 时间:2024/3/14 19:49:10 浏览量:1075

质量管理人变更是否需要申请医疗器械经营备案变更？经常有医疗器械经营备案客户问到，企业在取得第二类医疗器械经营备案凭证之后，如果质量管理人员出现离职或其它原因的变更，医疗器械经营企业应该如何处理，一起看正文。 时间:2024/3/9 20:29:43 浏览量:1295

医用消毒剂在杭州进医院需要办理医疗器械经营许可证吗？医用消毒剂在医疗机构广泛应用，在临床及医疗机构环境、医疗器械、医疗用具消毒等多个场景中发挥消毒作用。昨天有客户在沟通医用消毒机进医院的时候，被医院要求提供医疗资质。因此，写个文章，说说医用消毒机在杭州进医院是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2024/3/2 19:18:43 浏览量:1070

销售医用退热贴需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？今天正好有朋友问到医用退热贴这个话题，企业销售医用退热贴是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题，如果不注意，有可能会违法医疗器械经营监督管理相关法规。 时间:2024/2/25 11:34:26 浏览量:1991

哪些器械办理医疗器械经营许可证对人员有特殊要求？对于申请办理医疗器械经营许可证的企业来说，两个方面非常重要，一是有合适的经营场地和仓库；二是有符合医疗器械经营法规要求的人员。考虑到经营不同类别的医疗器械对人员的要求并不一致，因此，写个文章说说那些对人员有特殊要求的细分类别。 时间:2024/2/21 19:52:25 浏览量:1369

截止2024年1月31日，浙江省医疗器械经营许可证数量达14663张浙江是医疗器械贸易最发达区域之一，截止截止2024年1月31日，浙江省医疗器械经营许可证数量达14663张，浙江省第二类医疗器械经营备案凭证数量达到67989张，浙江省医疗器械网络销售备案证办理数量达到20162张，浙江医疗器械网络交易服务第三方平台备案证数量达到132个。 时间:2024/2/17 17:58:53 浏览量:1122