医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

台州市医疗器械经营许可证办理会要求有UDI扫描设备吗？ UDI编码是医疗器械唯一标识，是第三类医疗器械产销监管链上的重要追溯性形式之一，对于医疗器械经营许可企业来说，台州市办理医疗器械经营许可证现场检查时，会要求有UDI扫描设备吗？一起看正文。 时间:2024-7-7 22:29:33 浏览量:629

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿 ?2024年6月27日，为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。 时间:2024-6-28 22:32:33 浏览量:720

销售医美产品需要办理医疗器械经营许可证吗？医美行业是近年热门行业之一，也是状况频发行业之一，比如，近日市场监管总局披露的医美行业突出问题专项治理共罚没1.6亿元。围绕这个话题，本文为大家说说销售医美产品是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024-6-24 22:04:39 浏览量:1049

医美行业突出问题专项治理共罚没1.6亿元近日，市场监管总局召开2023年度中国广告业发展指数新闻发布会。市场监管总局广告监管司副司长刘辉在会上介绍，2022年9月至2023年2月，市场监管总局等11部门在全国组织开展了医疗美容行业突出问题专项治理行动，共办结行政处罚案件6494件，罚没1.6亿元。 时间:2024-6-24 21:53:06 浏览量:686

宁波市销售哺光仪需要办理医疗器械经营许可证吗？哺光仪是儿童近视治疗医疗器械产品之一，通用名称叫做“弱视近视综合治疗仪”，今天有客户咨询到，在宁波市销售哺光仪是否需要办理医疗器械经营许可证？一起看正文。 时间:2024-6-17 20:01:00 浏览量:864

杭州销售额温枪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？额温枪是家庭常用第二类医疗器械注册产品之一，在儿童，特别是婴儿体温测量方面具有使用操作方便的优势，今天正好有客户问到，在杭州销售额温枪是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？一起看正文。 时间:2024-6-16 19:33:37 浏览量:753

全国累计批准医疗器械经营许可证460753张（截至2024年5月31日）来自国家药监局统计数据，截止2024年5月31日，全国累计批准医疗器械经营许可证460753张，批准第二类医疗器械经营备案凭证1408187张，批准医疗器械网络销售备案证295001张，详见下图。 时间:2024-6-13 21:47:34 浏览量:742

重庆某公司因将“一次性使用无菌阴道扩张器”销售给个人被罚近日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第六批），其中，重庆康贝健商贸有限责任公司在美团平台将非消费者自行使用医疗器械（一次性使用无菌阴道扩张器）销售给消费者个人被罚，一起来看具体案件。 时间:2024-6-7 22:15:10 浏览量:1132

泸州某公司未办理医疗器械经营许可证在美团销售器械被罚今日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第六批），其中，泸州得堂商贸有限公司未办理医疗器械经营许可证在美团销售第三类医疗器械被罚。 时间:2024-6-3 20:11:25 浏览量:1153

芜湖某公司未办理医疗器械经营许可证在拼多多销售器械被罚电商平台不是法外之地，在电商平台销售医疗器械是实体销售器械的延伸，企业在电商平台销售三类医疗器械器械必须办理医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案。近日，国家药监局发布通报，芜湖健合医疗器械有限公司未办理医疗器械经营许可证在拼多多销售器械被罚。 时间:2024-6-3 20:05:20 浏览量:1020

上海办理医疗器械经营许可证需要购买GSP软件吗？由于部分地区政府开发了统一的医疗器械GSP关键，并开放给医疗器械经营许可企业，但目前来说这样的地区还是占少数。今天正好有客户问到上海办理器械经营许可证是否需要购买GSP软件，因此，写个小文章科普一下。 时间:2024-5-28 0:00:00 浏览量:767

湖州销售包类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗？对于医疗器械行业从业者来说，医疗器械经营许可证办理是相对简单事项之一，但由于医疗器械经营企业众多，许多从业者把医疗器械经营事项当做入行的第一站，原本不是医疗器械行业从业者进入医疗器械，因此，我不时的会说说医疗器械经营许可相关内容，本文为大家说说湖州销售包类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024-5-22 17:17:55 浏览量:756

浙江省第二类医疗器械经营备案证数量达到75302个（截止2024年4月30日） 2024年5月13日，国家局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》，截止2024年4月30日，浙江省第二类医疗器械经营备案证数量达到75302个；江苏省第二类医疗器械经营备案证达到87872个；上海第二类医疗器械经营备案证达到48341个；安徽省第二类医疗器械经营备案凭证数量达到48768个。 时间:2024-5-13 0:00:00 浏览量:798

杭州销售手术包需要办理医疗器械经营许可证吗？是否需要办理医疗器械经营许可证主要取决于医疗器械产品管理类别，而手术包类医疗器械管理类别及其类别判定相对复杂，需要视具体情况而定，因此，写个文章为大家说说杭州销售手术包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024-5-3 20:26:11 浏览量:751

苏州某公司办理第二类医疗器械经营备案提交虚假人员资料被罚 ?苏州第二类医疗器械经营备案是苏州市市场监督管理局归口管理项目，在申请第二类医疗器械经营备案时，企业应提供真实资料。近日，国家药监局国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息，其中苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料（法定代表人和质量负责人的个人资料?）被罚2万元。 时间:2024-4-26 19:59:16 浏览量:1046

销售医疗机构中患者服装需要办理医疗器械经营许可证吗？从粗犷的分类角度，行业内认为医院里面的用到的，除了药，就都是医疗器械，但这种说法并不严谨。本文为大家说说医疗机构中患者服装这类产品，及企业经营此类产品是否需要办理医疗器械经营许可资质。 时间:2024-4-20 21:30:18 浏览量:929

杭州某公司因在苏宁易购平台销售无医疗器械注册证产品被罚医疗器械行业是重法规、严监管行业，不管你知不知道，法规就在那里。所以，无论是医疗器械经营许可企业还是医疗器械生产企业，医疗器械注册人或是医疗器械经营企业一定要知法、守法。给大家分享杭州某公司因在苏宁易购平台销售无医疗器械注册证产品被罚案例，引以为鉴。 时间:2024-3-30 21:17:04 浏览量:903

美团平台销售成人用品需要办理医疗器械经营许可证吗？美团平台是当前非常火爆的电商平台，平台为个人提供了各种商品和服务，包括成人用品，包括医疗器械等。本文以一个真实违法案件为例，为大家说说在美团平台销售成人用品是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2024-3-30 21:05:22 浏览量:1509

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批） 2024年3月27日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第五批），一起来看具体哪些违反情形，帮助医疗器械网络销售企业预见风险、避免踩坑。 时间:2024-3-28 21:46:56 浏览量:920

销售中医脉诊设备需要办理医疗器械经营许可证吗？中医是中国传统医学重要组成部分，拥有悠久的历史和深厚的文化底蕴，在中国乃至世界范围内具有重要地位。中医理论和诊疗方法有其独特的特点和优势，在疾病治疗和康复中发挥积极作用，并在诸多领域有着令人信服的疗效。近年，我国政府出台多项促中医发展举措，并取得显著成效。在此背景下，有必要写个文章，说说销售中医脉诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2024-3-22 0:00:00 浏览量:1037