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  • 医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿） 2021年3月26日，为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，药监总局起草了《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 时间:2021/3/27 0:00:00 浏览量:2574
  • 医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿） 2021年3月26日，为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，药监总局起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 时间:2021/3/27 12:39:56 浏览量:3530
  • Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂对质量管理体系要求 Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂对企业的要求主要包括两个方面，一是企业的资质证照和经营情况；二是防疫物资质量管理相关要求的管理情况。本位侧重介绍质量管理相关情况。 时间:2021/3/24 22:43:08 浏览量:3262
  • 国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年度） 为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》 时间:2021/3/24 22:28:13 浏览量:2497
  • 医疗器械注册质量管理体系常见问题 医疗器械注册质量管理体系是逻辑清晰、要求明确，但实操中又常常漏洞百出的事项。究其原因，认真、不打折执行是最重要因素之一。我们在执业过程中，新入行但认真执行的团队取得的结果最优。 时间:2021/3/24 22:18:34 浏览量:2768
  • 英国脱欧，医疗器械CE认证证书在英国还能用吗 医疗器械CE认证法规是针对医疗器械在欧盟市场的准入法规，取得医疗器械CE认证资质是企业将产品销往欧盟区域市场的必备条件。英国脱欧，医疗器械CE认证证书在英国还能用吗？ 时间:2021/3/24 12:02:49 浏览量:2854
  • Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询准备事项 考虑到近段时间咨询及办理Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询项目的客户较多，审核当天企业必须提供相关文件记录证件，弄虚作假将会影响通过，且任何贿赂行为都将导致直接审核不通过，因此，觉得有必要写文章给大家提个醒。 时间:2021/3/23 22:19:12 浏览量:2715
  • Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂要求介绍 电商是防疫物资批发零售的主要方式之一，阿里巴巴作为全球最大电商之一，对防疫物资的销售管控有明确的、负责任的要求。并委托第三方专业机构对平台供应商开展防疫物资验厂。本位为介绍大家 Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂要求。 时间:2021/3/23 22:03:31 浏览量:3030
  • 台州医疗器械经营许可证现场检查常问问题及答案 台州依托于强大的制造业基础，近年医疗器械产业也是蓬勃发展，越来越多的企业家进入医疗器械行业。本文为大家科普台州医疗器械经营许可?证现场检查常问问题及答案。 时间:2021/3/23 0:00:00 浏览量:2188
  • 关于印发《2021年长三角医保一体化工作要点》的通知 近日，《2021年长三角医保一体化工作要点?》在业内流传，文件显示，上海、江苏、浙江、安徽三省一市医保局将在长三角实行统一的医保目录，加强长三角药品耗材招采联动，探索建立长三角医疗服务项目合理比价体系，加强招采、价格、支付联动。 时间:2021/3/20 18:54:10 浏览量:10881
  • 浙江省启动国家医保医用耗材代码匹配工作 2021年3月18日，浙江省药械采购平台最新发布了《关于开展国家医保医用耗材代码?匹配工作的通知》，文件显示，为做好国家医保医用耗材分类与代码维护工作，浙江省将对省内所有集中采购范围内的医用耗材进行基础信息匹配工作。 时间:2021/3/20 18:41:05 浏览量:4039
  • II类医疗器械FDA注册流程和要求 接着上一期有关FDA注册文章，本文为大家科普II类医疗器械FDA注册流程和要求。 时间:2021/3/20 15:18:58 浏览量:2623
  • 2021年2月，共计批准医疗器械注册产品92个 2021年3月19日，总局发布公告，2021年2月，共计批准医疗器械注册产品92个。一起来看看有哪些医疗器械从产品获批。 时间:2021/3/20 0:00:00 浏览量:3428
  • 药监总局成立《医疗器械监督管理条例》宣讲团，赞！ 2021年3月19日，药监总局在官方发布国家药监局综合司关于成立《医疗器械监督管理条例》宣讲团的通知，推进《条例》学习宣传贯彻工作。为监管机构服务精神点赞。 时间:2021/3/20 0:00:00 浏览量:2882
  • 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批上市 考虑到分类目录管理类别调整及免临床目录变化，电子内窥镜在去年下半年起成为热门医疗器械注册产品之一.2021年3月17日，总局专门发布通告，一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批上市。 时间:2021/3/18 9:28:19 浏览量:3711
  • I类医疗器械FDA注册流程和要求 近期我会写一个系列文章，尽可能全面的为大家科普有关医疗器械在FDA注册流程和要求。接着昨天为讲到的FDA关于医疗器械的分类，本文带来I类医疗器械FDA注册流程和要求。 时间:2021/3/18 9:17:55 浏览量:3514
  • 新《医疗器械监督管理条例》全文 2021年3月18日，来自人民网、新华网消息，新修订《医疗器械监督管理条例》正式发布，条例自2021年6月1日起施行。 时间:2021/3/18 8:48:28 浏览量:3781
  • 杭州医疗器械经营许可证现场检查常问问题及答案 由于很多客户是新进入医疗器械行业，尽管经过培训，但应对药监现场先查时，或多或少还是有些紧张。因此，我们整理了一份杭州医疗器械经营许可证现场检查常问问题及答案，大家熟悉起来。 时间:2021/3/17 19:05:58 浏览量:3217
  • 如何查询医疗器械在美国FDA的分类类别？ 尽管医疗器械在全球主要经济体的监管要求趋于一致，但各国和地区对医疗器械的分类及分类规则存在明显不同。本文为大家介绍FDA医疗器械分类规则，及如何查询医疗器械在美国FDA的分类类别?。 时间:2021/3/17 11:03:35 浏览量:5073
  • 医疗器械监督管理条例修订版正式发布是否属实？ 昨天晚上，不断的有业内朋友和客户朋友传递给我一个信息，医疗器械监督管理条例?修订稿正式发布，并发给我如下图片。个人在多出查证国家药监总局、中国政府网等官方平台，未找到确证信息。因此，请朋友们在官方正式发布之前，持谨慎态度，不要做过多解读。 时间:2021/3/16 15:47:53 浏览量:3891

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