新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

新闻动态: 医疗器械注册; 医疗器械CE认证; 医疗器械临床试验; 医疗器械经营许可

联系我们

公众号二维码.jpg

联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

当前位置：网站首页>新闻动态

医疗器械产品出口销售证明办理流程和要求在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。 时间:2021-4-4 8:41:32 浏览量:4563
医疗器械美国FDA注册注意事项前期写了一些列文章科普医疗器械美国FDA注册流程和要求，针对I类、II类、III类医疗器械在美国的分类、注册时间、注册费用等大伙关心的热门议题做了介绍。考虑到医疗器械在美国是重监管的行业，接下来，讲下美国FDA注册注意事项。 时间:2021-4-4 8:35:14 浏览量:3419
义务医疗器械经营许可证现场检查常问问题及答案义务是世界闻名的商品流通地，是国内医用耗材的主要集散地之一，有着众多的医疗器械经营企业。本文在罗列了我们在义务地区服务时，高频出现的有关医疗器械经营许可?证现场检查常问问题，以及答案。 时间:2021-4-2 10:18:06 浏览量:3803
大咖观点：构建医疗器械注册人制度进一步强化企业主体责任国药控股股份有限公司党委书记、第十三届全国人大代表于清明就医疗器械注册人制度发表文章：构建医疗器械注册人制度进一步强化企业主体责任。文章在药监总局网站公开发布，一起来看看大咖观点。 时间:2021-4-2 10:12:11 浏览量:3030
关于领取自行撤回医疗器械注册申请项目纸质资料的通告（2021年第4号） 2021年3月底，药监总局发布关于领取自行撤回医疗器械注册申请项目纸质资料的通告（2021年第4号），恢复自行撤回医疗器械注册申请项目的纸质资料领取工作。 时间:2021-4-2 9:59:41 浏览量:3219
全球首款药物释放隐形眼镜获批上市 3月25日，强生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。 时间:2021-3-30 14:20:28 浏览量:3268
无菌医疗器械注册之传递窗管理要求传递窗是无菌医疗器械注册企业，车间、实验室等高洁净区域的重要物流通道，主要用于洁净区域之间、洁净区与非洁净区之间物品的传递，以降低对洁净室的污染。传递窗通常采用双门互为连锁，有效阻止交叉污染，并配置紫外线杀菌灯。一个小小的传递窗，但是关系到不同洁净区域的物流，它的日常管理也不容忽视。 时间:2021-3-30 14:13:32 浏览量:6607
丽水市开展医用敷贴类医疗器械流通专项整治行动敷料类医疗器械产品包括一类、二类、三类医疗器械，应用非常广泛。市面上也不乏未取得医疗器械注册证或是医疗器械经营许可证的经营行为。近日，丽水市市场监督管理局开展医用敷贴类医疗器械流通专项整治行动，保障社会公众用械安全。 时间:2021-3-30 13:59:51 浏览量:4222
体外诊断试剂注册检验送检注意事项新冠不只是带热了口罩，也带火了体外诊断试剂行业。体外诊断试剂尽管从源头上讲，要追溯到生物制品。作为医疗器械监管，又与常规医疗器械又很大区别。特别是注册检验，一起来看看体外诊断试剂注册检验送检注意事项。 时间:2021-3-29 17:38:24 浏览量:3867
总局新发布医疗器械注册答疑2项 2021年3月29日，药监总局新发布医疗器械注册答疑2项，答疑多数是针对医疗器械注册?审评过程中的疑惑事项的官方解答，敬请留意。 时间:2021-3-29 17:27:54 浏览量:2991
体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，2021年3月26日，药监总局起草了《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 时间:2021-3-29 16:54:52 浏览量:3293
医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿） 2021年3月26日，为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，药监总局起草了《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 时间:2021-3-27 0:00:00 浏览量:3483
医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿） 2021年3月26日，为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，药监总局起草了《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 时间:2021-3-27 0:00:00 浏览量:3388
医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿） 2021年3月26日，为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，药监总局起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 时间:2021-3-27 12:39:56 浏览量:5003
Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂对质量管理体系要求 Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂对企业的要求主要包括两个方面，一是企业的资质证照和经营情况；二是防疫物资质量管理相关要求的管理情况。本位侧重介绍质量管理相关情况。 时间:2021-3-24 22:43:08 浏览量:4187
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年度）为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》 时间:2021-3-24 22:28:13 浏览量:3309
医疗器械注册质量管理体系常见问题医疗器械注册质量管理体系是逻辑清晰、要求明确，但实操中又常常漏洞百出的事项。究其原因，认真、不打折执行是最重要因素之一。我们在执业过程中，新入行但认真执行的团队取得的结果最优。 时间:2021-3-24 22:18:34 浏览量:3649
英国脱欧，医疗器械CE认证证书在英国还能用吗医疗器械CE认证法规是针对医疗器械在欧盟市场的准入法规，取得医疗器械CE认证资质是企业将产品销往欧盟区域市场的必备条件。英国脱欧，医疗器械CE认证证书在英国还能用吗？ 时间:2021-3-24 12:02:49 浏览量:4259
Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询准备事项考虑到近段时间咨询及办理Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询项目的客户较多，审核当天企业必须提供相关文件记录证件，弄虚作假将会影响通过，且任何贿赂行为都将导致直接审核不通过，因此，觉得有必要写文章给大家提个醒。 时间:2021-3-23 22:19:12 浏览量:3546
Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂要求介绍电商是防疫物资批发零售的主要方式之一，阿里巴巴作为全球最大电商之一，对防疫物资的销售管控有明确的、负责任的要求。并委托第三方专业机构对平台供应商开展防疫物资验厂。本位为介绍大家 Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂要求。 时间:2021-3-23 22:03:31 浏览量:4047

上一页 1…163 164 165 166 167…249 下一页