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医用退热贴产品技术要求及第一类医疗器械备案资质申请要求用于发热患者的局部降温（仅用于体表完整皮肤）的医用退热贴在我国属于第一类器械备案产品。产品通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。本文为大家介绍医用退热贴产品技术要求及第一类医疗器械备案资质申请要求，一起看正文。 时间:2024-11-11 18:31:47 浏览量:164
医用放大镜产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求医用放大镜是生物医学行业发展的里程碑设备之一，为生命健康行业带来了微观视角看待生命和微生物世界。医用放大镜在我国归属于第一类医疗器械备案产品，本文为大家说说医用放大镜产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求。 时间:2024-10-27 22:25:05 浏览量:392
口腔数字观察仪产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求 ?用于对口腔局部观察的口腔数字观察仪在我国属于第一类医疗器械备案产品，口腔数字观察仪通常由摄像手柄和显示器组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。作为口腔常用器械，本文为大家介绍口腔数字观察仪产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求，一起看正文。 时间:2024-10-20 18:40:05 浏览量:454
备皮刀医疗器械备案资质申请流程和要求用于手术前备皮的备皮刀，通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿，备皮刀在我国属于第一类医疗器械备案产品，可重复使用。在医疗护理领域，备皮刀作为手术前准备的重要工具，其安全性和合规性直接关系到患者的健康与安全。在这样的背景下，了解并满足备皮刀作为医疗器械的资质要求与申请流程，成为了医疗用品生产企业不可或缺的一环。本文为您带介绍备皮刀医疗器械备案资质申请流程和要求，一起看正文。 时间:2024-10-16 19:56:10 浏览量:591
2024年最新第一类医疗器械产品备案网址及步骤因为近几年医疗器械注册申报和第一类医疗器械产品备案要求在不断变化，申报系统及名称也是有了较大变化，第一类医疗器械产品备案网址不是特别好找，因此，从科普目的写个文章，方便医疗器械生产企业办理医疗器械产品备案。 时间:2024-3-20 14:43:22 浏览量:1316
苏州昆山市第一类医疗器械备案流程和要求苏州昆山市第一类医疗器械备案流程包括第一类医疗器械产品备案、医疗器械生产质量管理体系建设、第一类医疗器械生产备案凭证办理三个主要事项。本文为大家详细介绍苏州昆山市第一类医疗器械备案流程和要求。 时间:2023-10-31 17:05:26 浏览量:1429
进口第一类医疗器械产品备案流程进口第一类医疗器械产品备案属于国家药监局管理项目，由于进口医疗器械备案人是境外医疗器械生产企业，因此，进口第一类医疗器械产品备案流程和要求与国产第一类医疗器械产品备案流程存在较大差异。本文为大家介绍进口第一类医疗器械产品备案流程。 时间:2023-9-8 19:42:56 浏览量:1623
湖州市第一类医疗器械产品备案流程和时间湖州市是长江三角洲中心区城市，紧邻浙江省会杭州，制造业和交通运输业都非常发达，医疗器械产业近年也是快速发展。本位为大家介绍湖州市第一类医疗器械产品备案流程和要求。 时间:2023-8-31 18:16:26 浏览量:1545
杭州市第一类医疗器械产品取消备案流程、资料和要求如何注销第一类医疗器械产品备案证，详见杭州市第一类医疗器械产品取消备案流程、资料和要求。 时间:2023-4-3 17:47:44 浏览量:1914
杭州市第一类医疗器械产品变更备案办理流程、材料和要求杭州市第一类医疗器械产品变更备案办理流程、材料和要求 时间:2023-4-3 17:37:42 浏览量:1730
2023年最新杭州市第一类医疗器械产品备案资料及要求 2023年最新杭州市第一类医疗器械产品备案资料及要求 时间:2023-4-3 17:26:44 浏览量:1878
杭州市第一类医疗器械委托生产办理流程和要求杭州市第一类医疗器械委托生产办理流程和要求 时间:2023-3-21 20:46:41 浏览量:2007
第一类医疗器械生产备案资料要求相比之前的第一类医疗器械生产备案资料要求，新法规增加了证明售后服务能力的相关材料要求。 时间:2022-9-26 15:03:34 浏览量:2172
第一类医疗器械产品备案资料要求新法规下，第一类医疗器械产品备案资料要求有较大调整，本文为整理了最新第一类医疗器械产品备案资料要求。 时间:2022-9-26 14:55:25 浏览量:1948
第一类医疗器械委托生产办理流程第一类医疗器械委托生产办理流程 时间:2022-9-26 14:42:24 浏览量:2454
第一类医疗器械委托生产办理条件过去第一类医疗器械委托生产的受理需要委托方应当先办理第一类医疗器械生产备案。就是说委托方也要具备生产场地，生产设备和生产人员等等，满足了生产条件，才可以委托其他企业进行生产。现在，随着新法规的不断完善，第一类医疗器械的委托方，只需要具备第一类医疗器械产品备案凭证，不需要具有生产条件，不需要办理第一类医疗器械生产备案，就可以委托生产了！ 时间:2022-9-26 14:32:34 浏览量:2468
国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 2022年8月11日，为做好第一类医疗器械备案工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国际药监局发布关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)。 时间:2022-8-12 10:16:16 浏览量:3789
第一类医疗器械产品目录为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，进一步指导第一类医疗器械备案工作，国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》，现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。 时间:2022-1-16 12:30:36 浏览量:3117
国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号） 时间:2022-1-1 15:58:17 浏览量:2354
《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿） 2021年8月18日，国家药监局综合司发布《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿），面向公众公开征求意见。 时间:2021-8-21 16:22:31 浏览量:2362

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